風險管理運作情形

公司為穩健經營與永續發展，依據已訂定並經董事會決議通過之「風險管理政策與程序」，以作為風險管理之最高指導原則。由各執行單位進行鑑別、評估及擬定因應策略或措施，並至少1次/年向董事會報告風險管理運作情形等方式進行監督與審查、持續滾動檢討相關風險。
 

風險管理流程

 

年度執行重點

1. 定期評估：各單位每年應於第四季開始執行風險評估程序。
2. 不定期評估：當有下列情形發生時，針對變動範圍內的作業程序與資訊資產進行風險評鑑：
   (1)公司營運架構變更
   (2)相關法令法規變更而影響
   (3)作業流程或服務範圍改變
   (4)相關利害團體反映時
   (5)發生重大品質或環安職安事件

 

113年風險鑑別及因應措施

風險類別	風險評估事項	因應控制與管理辦法
財務風險	利率匯率浮動 風險高槓桿投資、資金貸予他人、衍生性商品交易、金融理財投資	本公司臨床試驗用的藥品及服務等，部份委由國外廠商提供，因此會預估未來一段期間外幣之需要，保留一部份外幣存款部位。為避免未來營收及獲利受匯率波動之影響，本公司採取的因應措施如下： 若有國外購料或應付國外廠商技術授權金款項，將儘量以應收外幣款項來支付，以減少匯率變動之影響並達自然避險之效果。 財務單位密切留意國際金融狀況，掌握最新之匯率變動資訊，並請往來銀行提供專業諮詢服務，以充分掌握匯率趨勢，並視實際資金需求情形，於適當時機採行適當之避險策略以降低匯率風險。 本公司已訂定「取得或處分資產處理程序」，規範有關衍生性金融商品之交易、風險管理、監督及稽核等作業並據以執行。對於未來有外幣需求時，除保留外幣應收帳款不予結匯外，尚視匯率變動情形，依取得或處分資產處理程序規範之程序從現貨市場買入外幣，並依規定經董事會通過及公告申報。 本公司依循信用風險之政策、程序及控制以管理信用風險。所有交易對手之信用風險評估係綜合考量該交易對手之財務狀況、信評機構之評等、以往之歷史交易經驗、目前經濟環境以及本集團內部評等標準等因素。
營運風險/ 合規風險	研發計劃開發 政策與法律變動 科技及產業變動 其他營運事項	本公司由藥物開發部負責相關風險之因應與管理： 對於法規單位及試驗醫院倫理委員會之法規及相關規範變動，進行因應措施，並確保送審文件之品質。 制定原料藥與成品之品管標準，確保研發上達到現行法規的要求。 遵循藥品優良臨床試驗準則設計臨床試驗方案，並於試驗中密切監測受試者用藥安全。 依循藥品優良臨床試驗準則、現行法規及公司內部SOP執行臨床試驗，監測試驗流程及紀錄，並安排稽核以確保試驗之執行遵循相關規範。 依循品質控制手冊建立品質管理系統，發行SOP確保新藥開發各單位執行必要之風險管理措施，彙整風險評估報告並持續評估風險管控之成效。
策略風險	企業形象改變 投資、轉投資及併購效益	藉由相關主管會議進行研議，並由稽核室進行風險之檢查、評估、督導、改善追蹤及報告、董事會/審計委員會進行風險評估控管之決策與最終控制。
合規風險	SOP及法規遵循	由董事長室負責配合公司短、中、長期經營策略管控並處理公司各項業務之智慧財產及法律風險，包含但不限於智慧財產權有效性、契約簽訂、法規遵循及訴訟事務。