风险管理运作情形

公司为稳健经营与永续发展，依据已订定并经董事会决议通过之「风险管理政策与程序」，以作为风险管理之最高指导原则。由各执行单位进行鉴别、评估及拟定因应策略或措施，并至少1次/年向董事会报告风险管理运作情形等方式进行监督与审查、持续滚动检讨相关风险。
 

风险管理流程

 

年度执行重点

1. 定期评估：各单位每年应于第四季开始执行风险评估程序。
2. 不定期评估：当有下列情形发生时，针对变动范围内的作业程序与资讯资产进行风险评鉴：
   (1)公司营运架构变更
   (2)相关法令法规变更而影响
   (3)作业流程或服务范围改变
   (4)相关利害团体反映时
   (5)发生重大品质或环安职安事件

 

113年风险鉴别及因应措施

风险类别	风险评估事项	因应控制与管理办法
财务风险	利率汇率浮动 风险高杠杆投资、资金贷予他人、衍生性商品交易、金融理财投资	本公司临床试验用的药品及服务等，部份委由国外厂商提供，因此会预估未来一段期间外币之需要，保留一部份外币存款部位。为避免未来营收及获利受汇率波动之影响，本公司采取的因应措施如下： 若有国外购料或应付国外厂商技术授权金款项，将尽量以应收外币款项來支付，以减少汇率变动之影响并达自然避险之效果。 财务单位密切留意国际金融状况，掌握最新之汇率变动资讯，并请往来银行提供专业咨询服务，以充分掌握汇率趋势，并视实际资金需求情形，于适当时机采行适当之避险策略以降低汇率风险。 本公司已订定「取得或处分资产处理程序」，规范有关衍生性金融商品之交易、风险管理、监督及稽核等作业并据以执行。对于未来有外币需求时，除保留外币应收帐款不予结汇外，尚视汇率变动情形，依取得或处分资产处理程序规范之程序从现货市场买入外币，并依规定经董事会通过及公告申报。 本公司依循信用风险之政策、程序及控制以管理信用风险。所有交易对手之信用风险评估系综合考量该交易对手之财务状况、信评机构之评等、以往之历史交易经验、目前经济环境以及本集团内部评等标准等因素。
营运风险/ 合规风险	研发计划开发 政策与法律变动 科技及产业变动 其他营运事项	本公司由药物开发部负责相关风险之因应与管理： 对于法规单位及试验医院伦理委员会之法规及相关规范变动，进行因应措施，并确保送审文件之品质。 制定原料药与成品之品管标准，确保研发上达到现行法规的要求。 遵循药品优良临床试验准则设计临床试验方案，并于试验中密切监测受试者用药安全。 依循药品优良临床试验准则、现行法规及公司内部SOP执行临床试验，监测试验流程及纪录，并安排稽核以确保试验之执行遵循相关规范。 依循品质控制手册建立品质管理系统，发行SOP确保新药开发各单位执行必要之风险管理措施，汇整风险评估报告并持续评估风险管控之成效。
策略风险	企业形象改变 投资、转投资及并购效益	藉由相关主管会议进行研议，并由稽核室进行风险之检查、评估、督导、改善追踪及报告、董事会/审计委员会进行风险评估控管之决策与最终控制。
合规风险	SOP及法规遵循	由董事长室负责配合公司短、中、长期经营策略管控并处理公司各项业务之智慧财产及法律风险，包含但不限于智慧财产权有效性、契约签订、法规遵循及诉讼事务。