
Magicell®是基亞生技細胞製劑產品的註冊商標,Magicell®-NK的 “NK”即代表自然殺手細胞(Natural Killer Cell),Magicell®-NK是基亞獨立研發的NK活化與培養技術。
基亞生技獨立研發的Magicell®-NK技術,能培養出高純度(≧ 95%)、高毒殺力(≧ 70%, E/T=1)、高NK細胞數(5~50 x 108/1,000ml)的NK細胞製劑,符合台灣衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」要求之標準,自2020年至2024年間共取得台灣衛福部核可於全台10家醫療院所實施用於治療癌症病患。
同時,Magicell®-NK細胞也獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可執行兩項臨床試驗,分別是(1)使用自體NK細胞作為結腸癌患者術後輔助療法的第一期臨床試驗;以及,(2)使用異體NK細胞作為胰管腺癌(PDA)或膽管癌患者術後輔助療法合併化療的第一/二期臨床試驗。本公司希望能透過臨床試驗的方式擴大Magicell®-NK實施的區域以嘉惠更多病患,我們期待透過策略聯盟的合作模式推進技術的商業化進程。
基亞生技獨立研發的Magicell®-NK技術,能培養出高純度(≧ 95%)、高毒殺力(≧ 70%, E/T=1)、高NK細胞數(5~50 x 108/1,000ml)的NK細胞製劑,符合台灣衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」要求之標準,自2020年至2024年間共取得台灣衛福部核可於全台10家醫療院所實施用於治療癌症病患。
同時,Magicell®-NK細胞也獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可執行兩項臨床試驗,分別是(1)使用自體NK細胞作為結腸癌患者術後輔助療法的第一期臨床試驗;以及,(2)使用異體NK細胞作為胰管腺癌(PDA)或膽管癌患者術後輔助療法合併化療的第一/二期臨床試驗。本公司希望能透過臨床試驗的方式擴大Magicell®-NK實施的區域以嘉惠更多病患,我們期待透過策略聯盟的合作模式推進技術的商業化進程。