Magicell®是基亞生技細胞製劑產品的註冊商標,Magicell®-NK的 “NK”即代表自然殺手細胞(Natural Killer Cell),Magicell®-NK是基亞獨立研發的NK活化與培養技術。
基亞生技獨立研發的Magicell®-NK技術,能培養出高純度(≧ 95%)、高毒殺力(≧ 70%, E/T=1)、高NK細胞數(5~50 x 10⁸/100ml)的NK細胞製劑,符合台灣衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」要求之標準,自2020年至2024年間共取得台灣衛福部核可於全台10家醫療院所實施用於治療癌症病患。
同時,Magicell®-NK細胞也獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可執行兩項臨床試驗,分別是(1)使用自體NK細胞作為結腸癌患者術後輔助療法的第一期臨床試驗;以及,(2)使用異體NK細胞作為胰管腺癌(PDA)或膽管癌患者術後輔助療法合併化療的第一/二期臨床試驗。本公司希望能透過臨床試驗的方式擴大Magicell®-NK實施的區域以嘉惠更多病患,我們期待透過策略聯盟的合作模式推進技術的商業化進程。
基亞生技獨立研發的Magicell®-NK技術,能培養出高純度(≧ 95%)、高毒殺力(≧ 70%, E/T=1)、高NK細胞數(5~50 x 10⁸/100ml)的NK細胞製劑,符合台灣衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」要求之標準,自2020年至2024年間共取得台灣衛福部核可於全台10家醫療院所實施用於治療癌症病患。
同時,Magicell®-NK細胞也獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可執行兩項臨床試驗,分別是(1)使用自體NK細胞作為結腸癌患者術後輔助療法的第一期臨床試驗;以及,(2)使用異體NK細胞作為胰管腺癌(PDA)或膽管癌患者術後輔助療法合併化療的第一/二期臨床試驗。本公司希望能透過臨床試驗的方式擴大Magicell®-NK實施的區域以嘉惠更多病患,我們期待透過策略聯盟的合作模式推進技術的商業化進程。
人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen,簡稱HLA)的檢測可應用於器官移植、骨髓移植、輸血安全、自體免疫疾病、藥物超敏反應以及其他疾病。本公司於2006年透過併購美國Texas BioGen, Inc.的方式取得HLA 分型的基礎技術,於公司內部設立檢測試劑事業部門,於台灣和美國兩地進行HLA分型技術的研發、產品改良與申請報證。之後,陸續取得TFDA查驗登記、ISO 13485、歐盟CE認證及美國FDA認證,並成立台灣首家經美國組織相容免疫基因學會(ASHI)實驗室認證的HLA分型實驗室。基於專業分工的原因,本公司將原屬於內部的檢測試劑事業部門分割設立為德必碁生物科技股份有限公司(TBG Biotechnology Corp.),成為專注於核酸檢測產品開發與銷售的子公司。