Magicell®是基亚生技细胞制剂产品的注册商标,Magicell®-NK的 “NK”即代表自然杀手细胞(Natural Killer Cell),Magicell®-NK是基亚独立研发的NK活化与培养技术。
基亚生技独立研发的Magicell®-NK技术,能培养出高纯度(≧ 95%)、高毒杀力(≧ 70%, E/T=1)、高NK细胞数(5~50 x 10⁸/100ml)的NK细胞制剂,符合台湾卫生福利部「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」要求之标准,自2020年至2024年间共取得台湾卫福部核可于全台10家医疗院所实施用于治疗癌症病患。
同时,Magicell®-NK细胞也获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可执行两项临床试验,分别是(1)使用自体NK细胞作为结肠癌患者术后辅助疗法的第一期临床试验;以及,(2)使用异体NK细胞作为胰管腺癌(PDA)或胆管癌患者术后辅助疗法合并化疗的第一/二期临床试验。本公司希望能透过临床试验的方式扩大Magicell®-NK实施的区域以嘉惠更多病患,我们期待透过策略联盟的合作模式推进技术的商业化进程。
基亚生技独立研发的Magicell®-NK技术,能培养出高纯度(≧ 95%)、高毒杀力(≧ 70%, E/T=1)、高NK细胞数(5~50 x 10⁸/100ml)的NK细胞制剂,符合台湾卫生福利部「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」要求之标准,自2020年至2024年间共取得台湾卫福部核可于全台10家医疗院所实施用于治疗癌症病患。
同时,Magicell®-NK细胞也获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可执行两项临床试验,分别是(1)使用自体NK细胞作为结肠癌患者术后辅助疗法的第一期临床试验;以及,(2)使用异体NK细胞作为胰管腺癌(PDA)或胆管癌患者术后辅助疗法合并化疗的第一/二期临床试验。本公司希望能透过临床试验的方式扩大Magicell®-NK实施的区域以嘉惠更多病患,我们期待透过策略联盟的合作模式推进技术的商业化进程。
人类白血球抗原(Human Leukocyte Antigen,简称HLA)的检测可应用于器官移植、骨髓移植、输血安全、自体免疫疾病、药物超敏反应以及其他疾病。本公司于2006年透过并购美国Texas BioGen, Inc.的方式取得HLA 分型的基础技术,于公司内部设立检测试剂事业部门,于台湾和美国两地进行HLA分型技术的研发、产品改良与申请报证。之后,陆续取得TFDA查验登记、ISO 13485、欧盟CE认证及美国FDA认证,并成立台湾首家经美国组织相容免疫基因学会(ASHI)实验室认证的HLA分型实验室。基于专业分工的原因,本公司将原属于内部的检测试剂事业部门分割设立为德必碁生物科技股份有限公司(TBG Biotechnology Corp.),成为专注于核酸检测产品开发与销售的子公司。