
Magicell®是基亚生技细胞制剂产品的注册商标,Magicell®-NK的 “NK”即代表自然杀手细胞(Natural Killer Cell),Magicell®-NK是基亚独立研发的NK活化与培养技术。
基亚生技独立研发的Magicell®-NK技术,能培养出高纯度(≧ 95%)、高毒杀力(≧ 70%, E/T=1)、高NK细胞数(5~50 x 108/1,000ml)的NK细胞制剂,符合台湾卫生福利部「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」要求之标准,自2020年至2024年间共取得台湾卫福部核可于全台10家医疗院所实施用于治疗癌症病患。
同时,Magicell®-NK细胞也获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可执行两项临床试验,分别是(1)使用自体NK细胞作为结肠癌患者术后辅助疗法的第一期临床试验;以及,(2)使用异体NK细胞作为胰管腺癌(PDA)或胆管癌患者术后辅助疗法合并化疗的第一/二期临床试验。本公司希望能透过临床试验的方式扩大Magicell®-NK实施的区域以嘉惠更多病患,我们期待透过策略联盟的合作模式推进技术的商业化进程。
基亚生技独立研发的Magicell®-NK技术,能培养出高纯度(≧ 95%)、高毒杀力(≧ 70%, E/T=1)、高NK细胞数(5~50 x 108/1,000ml)的NK细胞制剂,符合台湾卫生福利部「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」要求之标准,自2020年至2024年间共取得台湾卫福部核可于全台10家医疗院所实施用于治疗癌症病患。
同时,Magicell®-NK细胞也获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)许可执行两项临床试验,分别是(1)使用自体NK细胞作为结肠癌患者术后辅助疗法的第一期临床试验;以及,(2)使用异体NK细胞作为胰管腺癌(PDA)或胆管癌患者术后辅助疗法合并化疗的第一/二期临床试验。本公司希望能透过临床试验的方式扩大Magicell®-NK实施的区域以嘉惠更多病患,我们期待透过策略联盟的合作模式推进技术的商业化进程。