基亞生技取得PI-88肝癌新藥完整權利將進行全球臨床三期試驗


1.事實發生日:99/06/29
2.契約或承諾相對人:Progen Pharmaceuticals Limited
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):99/07/01~114/06/30
5.主要內容(解除者不適用):
基亞生技與澳洲Progen公司正式簽署合約,由基亞取得PI-88肝癌新藥開發、製造、銷售
及再授權等完整全球權利,主導第三期全球肝癌臨床試驗及新藥許可申請。俟藥物開發
成功後,基亞再分享部份商業利益予Progen公司。基亞生技預計於今年(99)第三季申請
美國 FDA許可,並將向台灣TFDA與中國SFDA遞件申請,尋求華人共有疾病解決方案,
年底前開始執行全球第三期臨床試驗。由於全球肝癌病患主要分佈在亞洲地區,PI-88
第三期臨床試驗將於亞洲地區收納大多數病患以加快速度及節省成本,並設定大中華
地區與若干亞洲國家為首要藥品銷售市場,再推廣至全球肝癌盛行地區。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
本案如開發成功,可嘉惠眾多肝癌病患,並為基亞生技帶來良好財務績效。
8.具體目的(解除者不適用):
(1)開發肝癌治療新藥。
(2)發揮基亞在新藥臨床開發的核心專長。
9.其他應敘明事項:無。