1.事實發生日:100/10/11
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
基亞公司PI-88第三期臨床試驗通過韓國食品暨藥物管理局（KFDA）審查，將在韓國九大醫學中心展開病患收納，其中包含韓國知名的延世大學附設醫院、三星集團附設醫院、首爾大學附設醫院
等醫學中心。基亞公司日前協同本臨床試驗的全球總主持人台大陳培哲教授(中研院院士)赴韓國，和由延世大學韓光協教授(全球知名肝病專家)領導的當地臨床試驗主持醫師共約20人，順利完成韓
國的臨床試驗主持人會議。在接獲韓國KFDA核准函後，本臨床試驗隨即在韓國展開。
基亞公司的PI-88第三期肝癌臨床試驗已於今年9月底正式在台大醫院及陸續在其他八大醫學中心，開始收納肝癌病患。預計在未來的18個月內，在全球收納500名病患，驗證PI-88減少肝癌術後復發
的作用，本臨床試驗預計民國102年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市。台灣及韓國為本臨床試驗最重要的病人來源，本次韓國KFDA如期審查通過，對於試驗按預定進度完成病
患收納具有重大的意義。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利，目前參與PI-88三期試驗的地區包括台灣、韓國、香港、中國等地區，繼台灣及韓國接連啟動臨床試驗後，預計今年第
四季香港可獲核准，明年第一季中國可獲核准。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件，同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件。