【公告】說明新藥PI-88期中分析結果

2014/07/28

主旨 說明新藥PI-88期中分析結果 

符合條款  第 51 款 事實發生日 103/07/27 
1.事實發生日:103/07/27 
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 
4.相互持股比例:不適用。 
5.傳播媒體名稱:不適用。 
6.報導內容:不適用。 
7.發生緣由: 
基亞生技於民國103年7月27日召開肝癌新藥PI-88獨立資料審議委員會,進行第三期臨床試驗期中分析(interim analysis)。期中分析結果如下: 
一、 PI-88安全性無虞。 
二、依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示,主要療效指標「無疾病存活期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。進一步資料分析,將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後,請獨立資料審議委員會再次審議資料。 
8.因應措施:後續研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈 
9.其他應敘明事項:無。