【公告】说明新药PI-88期中分析结果

2014/07/28

主旨 说明新药PI-88期中分析结果 

符合条款  第 51 款 事实发生日 103/07/27 
1.事实发生日:103/07/27 
2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司 
3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司 
4.相互持股比例:不适用。 
5.传播媒体名称:不适用。 
6.报导内容:不适用。 
7.发生缘由: 
基亚生技于民国103年7月27日召开肝癌新药PI-88独立数据审议委员会,进行第三期临床试验期中分析(interim analysis)。期中分析结果如下: 
一、 PI-88安全性无虞。 
二、依据各临床中心医师个别判断肝癌复发数据显示,主要疗效指标「无疾病存活期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未达到预期疗效。进一步数据分析,将由美国独立影像判读机构BioClinica确认后,请独立数据审议委员会再次审议资料。 
8.因应措施:后续研发进度将于公开信息观测站公告发布 
9.其他应叙明事项:无。