基亞大陸子公司取得血液篩檢試劑藥證

 

1.事實發生日:99/09/23
2.公司名稱:上海浩源生技公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):68.25%
5.發生緣由:
(1)基亞生技轉投資之上海浩源生技公司接獲中國國家食品藥品監督管理局來函,正式取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(愛滋病毒)核酸檢測試劑新藥證書,國藥證字S20100004。該核酸檢測試劑主要是用來進行血液篩檢,藉由核酸檢驗試劑的高靈敏度,可以在感染早期偵測到病毒的DNA/RNA,篩選並淘汰傳統脢免方法漏檢之病毒陽性血液,減低因空窗期引起的血液感染風險。
(2) 中國大陸為提高用血安全,計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢,由於中國醫改的各項政策開始推動,2010下半年已有大型血站開展核酸試劑血液篩檢,預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院。目前除瑞士羅氏藥廠的進口試劑外,上海浩源生技為唯一獲得該項試劑藥證之大陸當地生產廠商,對於進軍高速成長的血液篩檢市場,應該具有相當優勢,預計將可為基亞生技帶來顯著轉投資效益。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
上海浩源生技公司成立於1997年,核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。上海浩源的主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合脢連鎖反應(PCR-螢光法)試劑,以及量化微流體晶片試劑。基亞生技於2007年簽約購併上海浩源51%之股權,其主要策略目標即為取得血液篩檢試劑藥證,經完成十萬人份臨床檢測資料及2008年送件申請後,終於取得此一重要藥證。目前基亞透過境外控股公司對上海浩源的持股比例為68.25%。