●德必碁ExProbe™ 診斷試劑取得歐盟(CE)認證及台灣食藥署(TFDA)查驗登記許可
●ExProbe™ 診斷試劑能提供快速的人類白血球組織抗原(HLA)分型檢測
●ExProbe™ 診斷試劑也將於德必碁(廈門)公司生產並申請中國醫療器械註冊證
●取得重要的國際認證將有助於拓展原有的HLA 體外診斷(IVD)試劑產品線
●目前全球HLA市場規模約為6億美元，並以7%的複合成長率成長
2017年7月19日，澳大利亞墨爾本的德必碁分子診斷有限公司（ASX：TDL，OTC：PGLA）董事會宣布旗下產品ExProbe™ SE HLA ABCDRDQ (ExProbe™) 診斷試劑正式取得歐盟認證及台灣食藥署查驗登記許可。身為亞太地區分子診斷領域的新興領導者，獲得國際認證將有助於帶動德必碁獨特的診斷產品切入既有及潛在的新市場。
ExProbe™診斷試劑是利用即時聚合?鏈鎖反應(Real-time PCR)技術平台所開發的產品。從一開始的核酸萃取步驟到最後取得臨床報告，過程不到80分鐘，能提供更快速的人類白血球組織抗原(HLA)分型檢測。德必碁也是第一個取得此項產品(利用RT-PCR進行單個96孔盤中5個HLA基因位點分析)的歐盟認證及台灣查驗登記許可的公司
RT-PCR技術平台已經被廣泛的使用在大部分的分子診斷實驗室。HLA分型檢測除了應用在移植及輸血之外，在藥物過敏和自體免疫疾病中也扮演了新的角色。因此，對於HLA分型檢測的需求將不只侷限在傳統的移植實驗室。利用德必碁新開發的RT-PCR相關產品，HLA分型檢測技術將更容易被任何實驗室採用。
取得認證之前，德必碁已經在市場銷售僅供研究用途的RT-PCR相關產品。現在通過歐盟認證及台灣食藥署查驗登記許可後，更可以進一步銷售於廣大的臨床市場。ExProbe™診斷試劑目前於台灣生產，隨著申請中國監管部門批准的計畫進行中，很快就能在具有最先進設備工廠的德必碁(廈門)公司進行生產。
德必碁相當重視診斷試劑產品的開發，例如ExProbe™診斷試劑及次世代定序(NGS)，因為這些新的HLA檢測技術將會取代傳統速度較慢且缺乏效率的技術。現在德必碁所提供的HLA體外診斷試劑主要是利用四種HLA檢測技術平台：序列特異性引物 (Sequence Specific Primers, SSP)、基於測序分型 (Sequence Based Typing, SBT)、即時聚合?鏈鎖反應 (Real-Time PCR)及次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)。