主旨 說明新藥PI-88期中分析結果
符合條款 第 51 款 事實發生日 103/07/27
1.事實發生日:103/07/27
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:
基亞生技於民國103年7月27日召開肝癌新藥PI-88獨立資料審議委員會，進行第三期
臨床試驗期中分析(interim analysis)。期中分析結果如下：
一、 PI-88安全性無虞。
二、依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示，主要療效指標「無疾病存活
期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。進一步資料分析，將由美
國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，請獨立資料審議委員會再次審議資料。
8.因應措施:後續研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈
9.其他應敘明事項:無。