1.事實發生日:100/09/26
2.公司名稱:本公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。
5.發生緣由:
基亞生技PI-88肝癌新藥國際多中心第三期臨床試驗，台灣地區已開始在台大醫院、台中榮民總醫院、及林口長庚醫院正式收納病患。第三期臨床試驗主要在驗證肝癌病患手術治療後接受PI-88作為輔助療法的有效性和安全性。除上述三所醫學中心外，台灣參與臨床試驗的醫學中心包括：台北榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、高雄長庚醫院、成大醫院等，亦將陸續參與收納受試者。總計台灣將有九大醫學中心參與本試驗。
除台灣外，目前參與本試驗的地區包括韓國、香港、中國等都在送審程序中，預估今年第四季韓國、香港可獲核准，明年第一季中國可獲核准。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件，同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件，今年起，在多個國家執行第三期肝癌人體臨床試驗，計畫共收納500位的病人。本臨床試驗預計民國102年完成期中分析，民國103年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準，皆可申請新藥上市，屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
PI-88主要通過兩種機制發揮其抗癌效果：(1) 抑制類肝素脢(Heparanase)，進而抑制血管生成相關生長因子的釋放，減少腫瘤細胞對外擴散與轉移；(2) 抑制血管生長因子，包括成纖維細胞生長因子-2 (FGF-2)、成纖維細胞生長因子-1 (FGF-1)、血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 等，進而降低血管新生的作用，為全球少見同時具備上述兩種機制的抗癌藥物。