【本篇文章摘自： 商業周刊第 1024 期 作者：黃宥寧 】
為研發PI88抗肝癌新藥，普基生技投注新台幣數億元資金，如今 PI-88 即將進入第三期人體實驗階段，未來上市後，預估搶下新台幣近兩千億元市場。
這是一個驚人的賭注：為了開發台灣癌症第二大死因—肝癌的解藥，十四名移民澳洲的退休老人，投入四百萬澳元（約合新台幣一億一千萬元），賭上二萬五千分之一的成功機率；而在台灣，也有二十一位醫生投注六年光陰，賭三〇％的成功機率；還有一百七十二個肝癌患者，賭上他們的生命，期待解藥早日上市。如今，他們獲得了初步成功。
場景轉到台大醫院九樓的一角，年約三十歲的林先生虛弱的躺在病床上。已切除三分之一肝臟的他，默默祈禱，希望目前的肝臟已經沒有癌細胞污染，遠離癌細胞的威脅。因為，一旦肝癌復發，五年後的存活率僅剩三一％，且餘生可能必須在手術切除、化療、電燒、栓塞、或是等待肝臟移植過程中度過，也再無歡笑……。
林先生的案例絕非特例，全台灣每年約有一萬九千個肝癌新增病例，每年更造成七千人死亡；肝癌是全台灣十年平均第二大癌症死因；而在全世界，肝癌則是第三大癌症死因。
根據世界衛生組織（WHO）最新統計，二〇〇五年肝癌死亡人數占癌症的九％，其中四分之三來自亞洲。這些人的希望在哪裡？不幸的是，目前沒有任何核准上市的藥物可以治療肝癌病情，換言之，一旦罹癌，除非使用化療、手術切除等侵入性治療，患者只能坐等病情惡化。
如今的一線曙光，就是澳洲普基生技發展中的新藥— PI-88 。二〇〇六年十二月十三日，和普基生技合作的台灣團隊（編按：由基亞生技、台大醫院等六大教學醫院所組成），完成第二期人體臨床實驗中的第一階段，美國食品暨藥物管理局（FDA）建議 PI-88 進入特殊評估協議（Special protocol assessment）。
為肝癌病患找到一線曙光 新藥實驗結果吸引全球關注
這意味著 FDA 肯定臨床實驗的結果，並裁定該藥品可以不需要完成第二期的第二階段，直接進入第三期的人體實驗，讓藥品加快上市腳步。一旦第三期人體臨床實驗結果通過標準， FDA 也承諾讓PI-88快速通關，早日問世。
消息一公布，普基生技原本在兩美元左右盤旋的股價，立刻暴漲到八美元，最高甚至衝到十三美元。以當時股價計算，這群澳洲退休老人投資年報酬率至少在十倍以上。這支來自澳洲，目前最有希望上市的肝癌治療藥物，其實和台灣極有淵源。一九九三年，澳洲國家大學教授克里斯‧派瑞士（Chris Parish）開發的抗血管增生藥物有了初步成就，他拿著動物實驗的比對照片，說服這群原本擔任醫生、電子業主管的台灣退休移民澳洲老人，包括普基生技董事長張榮基等，又砸下共五百萬澳元（約合新台幣一億四千萬元），買下藥物的權利。
為投注新藥物研發領域 賣掉賺錢的金雞母事業
張榮基回憶：「真的是把所有家當都砸進去了。」原本這群退休的台灣人，在澳洲感受到生技產業的蓬勃，一九九〇年集資買下一個 GMP 生產工廠，成立普基生技，生產化學試劑、酵素，每年約有一百萬澳元的穩定收入。
然而買下 PI-88 權利之後，普基生技陸續把資金投進新藥開發的無底洞。一九九五年，他們毅然賣掉試劑、酵素等金雞母事業，為的就是專注開發 PI-88 ，解決資金燃眉之急。
連普基生技的上市說明書中，都明白寫著：「十年內，你（投資者）不要想分紅。」一九九九年，張榮基回到台灣，成立基亞生技，負責PI-88在台灣地區的臨床實驗研究，並向台灣六家企業集資新台幣六億五千萬元，但這筆錢三年內就燒光了。第二期的臨床研究，分頭在台灣、澳洲、美國三地進行，只有台灣團隊交出亮麗的成績單，其餘皆宣告失敗。
台灣實驗亦非一路順遂。進入第二期實驗階段的前一年，臨床團隊的主導、台大醫院醫學研究部主任陳培哲赫然發現，雖然 PI-88 通過第一期的人體實驗，表示藥物不會對病人身體造成損害，但是在十一名受試患者身上，卻也沒有顯著療效；而且病人同時接受化療，無法明確證實病情好轉是因為 PI-88 之故，若是以相同實驗條件進行第二期臨床，結果勢必受挫。
所以台灣的臨床團隊決定打破傳統的癌症臨床實驗思維，重新回歸藥物特性的原點： PI-88 雖然被用來治療癌症，但它的原理並非直接殺死癌細胞，而且抑制癌細胞周圍出現新興血管，進而供給癌細胞養分。因此，他們決定捨棄慣用的癌末病人為實驗標的，轉而研究剛動完肝臟切除手術的病人。因為手術剛結束的病人，肝臟中幾乎沒有癌細胞，而且術後病人也沒有其他醫療方式可減緩復發機率，因此若以 PI-88 控制病情有效，可以直接證明 PI-88 的療效。
抗癌，以減緩復發率為首要 預估新藥將掀起千億商機
思維的扭轉，讓台灣團隊走上一條與澳洲、美國的臨床團隊截然不同的路。四年後，當澳洲、美國的臨床團隊研究失敗，台灣卻能一枝獨秀，獲得FDA的青睞，因此澳大利亞商工辦事處代表華適文（Steve Waters）在臨床結果發表的記者會上說：「如果沒有台灣團隊的卓越貢獻， PI-88 不可能成功。」此外，基亞生技負責管理的一百七十二個病人，每個人都必須忍受長達九個月的每日注射，若是有患者中途放棄，退出實驗，這個病例就被歸類為失敗，因此臨床團隊，不但必須負擔照顧病人身體的責任，更必須安撫他們長時間接受治療的情緒。直到實驗結束後，僅六位病人退出，這是非常難得的。
第二期的第一階段成績斐然，復發率降低十三個百分點，讓 FDA 主動建議普基生技不用進行第二階段實驗，直接進入最後一期的人體實驗。負責執行台灣臨床實驗的基亞生技，也在這期的臨床實驗中，得到十倍以上的投資報酬率。
普基生技的財務狀況，因為現階段的成功，帶動股價高漲，讓普基賺回一億澳元（約合新台幣一百四十億元），是後續研發、上市等全部預期費用的兩倍，張榮基很有信心的說：「It's more than enough.（比足夠還要多）」他預估， PI-88 一旦問世，至少可以搶下六十億美元（約合新台幣一千九百七十億元）的市場。
今年下半年，第三期人體實驗即將展開，將委託世界級臨床研究公司，進行更多人種的實驗，這意味著普基生技即將邁入最後衝刺。目前普基雖取得領先地位，但競爭對手如拜耳緊追在後，第三期實驗是否成功，攸關這群退休老人投資獲利是否能翻兩番，也攸關肝癌病患的未來。
本文係經商業周刊授權使用