基亞生技通過美國組織相容免疫基因學會(ASHI)實驗室認證

2009/01/01

基亞生技以零缺失通過ASHI實驗室認證,自98年1月1日起生效。基亞生技開發之HLA(人類白血球組織抗原)高階核酸檢驗試劑業已通過美國FDA、歐盟CE及台灣衞生署查驗登記,目前於歐洲及亞洲透過各國經銷商建構銷售通路,美國則由公司直接銷售販賣。除檢驗試劑銷售外,基亞生技亦設立HLA分子實驗室,提供符合國際規範的HLA分型檢驗服務。該HLA分子實驗室兩年來陸續通過美國組織相容免疫基因學會(American Society of Histocompatibility and Immunogenetics,簡稱ASHI)的一系列定期考核檢驗,並於日前通過該學會外籍專家在本公司的實地查核,成為台灣首家同時可提供符合ASHI認證標準之HLA高解析分型與低解析度分型服務的實驗室。由ASHI認證實驗室所發出的HLA分型報告,為國際器官與組織配對機構所共同認可,基亞生技將積極推廣該項檢驗服務業務。   

關於HLA分型 

HLA分型廣泛應用於骨髓、器官、臍帶血等移植及細胞治療前之HLA組織相容性配對,藉以降低排斥反應。正確的HLA分型與配對係影響組織與器官移植成功的關鍵因素。  

關於ASHI 

美國組織相容免疫基因學會(American Society of Histocompatibility and Immunogenetics ,ASHI)成立於1972年,目前在超過33個國家擁有實驗室會員,是人類白血球組織抗原(HLA)分型領域中最具權威與公信力的認證機構。