台2期試驗有成 下半年擴大收病患
【許佳惠╱台北報導】
術後的肝癌患者將有藥物可預防復發。澳洲Progen普基醫藥公司和台灣基亞生物科技公司合作新藥PI-88，已在台完成一百七十二名病患的二期試驗，結果顯示可降低二成五肝癌復發率；肝腫瘤小於三公分者術後皆可使用，預計今年下半年擴大收病患人數進行三期試驗。
癌患佳音
台灣每年約五千人死於肝癌，每年新增約一萬九千個病例，是男性癌症死因第一名、女性第二名。目前治療初期肝癌，手術後只能觀察、無法用藥，一年復發率達五成，五年復發率達六成。
台灣每年約五千人死於肝癌，每年新增約一萬九千個病例，是男性癌症死因第一名、女性第二名。目前治療初期肝癌，手術後只能觀察、無法用藥，一年復發率達五成，五年復發率達六成。
腸胃道出血不適用
台大醫院內科醫師許金川指肝癌極易復發，且都是肝硬化造成，本身就易長癌，「泥土有問題，切完春風吹又生」，復發肝癌只能再度手術或電燒，或是等待肝臟移植，一年存活率約六成五，三年存活率僅三成五。
基亞發言人歐朝銓說，PI-88是由酵母菌發酵純化的寡醣類化合物，可阻斷癌組織的血管新生，並抑制使癌細胞擴散的肝素酶，試驗顯示低劑量一百六十毫克即可預防復發，術後四到六周可開始治療，但腸胃道出血者不適用。
歐朝銓指PI-88只在台灣做肝癌試驗，在國外則做肺癌、黑色素細胞癌和骨髓癌的試驗。現僅台灣傳捷報，國內進行的PI-88二期試驗收案一百七十二人，復發率從五成降為三成七，復發時間也從二十七周延長為四十八周。因成效卓越，美國食品藥物管理局建議進入三期試驗，預計下半年開始收個案，台灣將有數家醫學中心配合，收案人數會超過一百七十二人，但尚待最後核實，且擴及美國、中國、新加坡及歐洲，治療時間也將由二期的九個月延長為十二到十五個月。
台大醫院內科醫師許金川指肝癌極易復發，且都是肝硬化造成，本身就易長癌，「泥土有問題，切完春風吹又生」，復發肝癌只能再度手術或電燒，或是等待肝臟移植，一年存活率約六成五，三年存活率僅三成五。
基亞發言人歐朝銓說，PI-88是由酵母菌發酵純化的寡醣類化合物，可阻斷癌組織的血管新生，並抑制使癌細胞擴散的肝素酶，試驗顯示低劑量一百六十毫克即可預防復發，術後四到六周可開始治療，但腸胃道出血者不適用。
歐朝銓指PI-88只在台灣做肝癌試驗，在國外則做肺癌、黑色素細胞癌和骨髓癌的試驗。現僅台灣傳捷報，國內進行的PI-88二期試驗收案一百七十二人，復發率從五成降為三成七，復發時間也從二十七周延長為四十八周。因成效卓越，美國食品藥物管理局建議進入三期試驗，預計下半年開始收個案，台灣將有數家醫學中心配合，收案人數會超過一百七十二人，但尚待最後核實，且擴及美國、中國、新加坡及歐洲，治療時間也將由二期的九個月延長為十二到十五個月。
三到四年後應可上市
台大醫院醫研部主任陳培哲說，PI-88是預防肝癌復發藥物中，進展最快的，現尚無類似機轉的藥物可取代。歐朝銓指PI-88三到四年後應可上市。
台大醫院醫研部主任陳培哲說，PI-88是預防肝癌復發藥物中，進展最快的，現尚無類似機轉的藥物可取代。歐朝銓指PI-88三到四年後應可上市。
PI-88小檔案
˙作用機轉：抑制血管增生、抑制癌擴散酵素(肝素)，讓腫瘤無法獲取營養且無力擴散
˙劑型劑量：皮下注射針劑，160毫克
˙適用對象：肝腫瘤小於3公分可切除、術後4~6周、18-75歲
˙不適用者：曾有腸胃道出血病史
˙治療時間：連打4天，休息3天，每月打3周休1周，共9個月
˙副作用：凝血時間延長、肝指數略上升
˙2期試驗結果：降低25%肝癌復發率、延長78%復發時間（從27周延至48周）
˙3期收個案規劃：今年下半年收個案，對象條件未定，治療期延為12~15個月，台大、林口長庚、中榮、中國醫大附醫、成大附醫、高雄長庚等院收個案
˙預計上市時間：3~4年後
˙作用機轉：抑制血管增生、抑制癌擴散酵素(肝素)，讓腫瘤無法獲取營養且無力擴散
˙劑型劑量：皮下注射針劑，160毫克
˙適用對象：肝腫瘤小於3公分可切除、術後4~6周、18-75歲
˙不適用者：曾有腸胃道出血病史
˙治療時間：連打4天，休息3天，每月打3周休1周，共9個月
˙副作用：凝血時間延長、肝指數略上升
˙2期試驗結果：降低25%肝癌復發率、延長78%復發時間（從27周延至48周）
˙3期收個案規劃：今年下半年收個案，對象條件未定，治療期延為12~15個月，台大、林口長庚、中榮、中國醫大附醫、成大附醫、高雄長庚等院收個案
˙預計上市時間：3~4年後
資料來源：基亞生物科技公司、台大內科醫師許金川