主旨 基亞肝癌新藥PI-88達成第三期臨床試驗收案目標
符合條款 第 51 款 事實發生日 102/12/27
1.事實發生日:102/12/27
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.傳播媒體名稱:不適用。
6.報導內容:不適用。
7.發生緣由:
基亞生技的肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗，已於12月27日達成預定的500名病人
收案目標，如試驗結果符合預期，最快將於明年(103年)申請藥證。目前全球尚
無任何一個藥物用於早期肝癌治療，基亞的PI-88有絕佳機會在早期肝癌術後預
防復發的領域，成為全球第一個上市的新藥。
PI-88於台灣、中國大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗
，為全球最受矚目的肝癌新藥。PI-88已獲歐洲及美國孤兒藥資格，並且是台灣
TFDA的指標案件及中國大陸CFDA的快速審查案件，並適用「兩岸藥品研發合作專
案試辦計畫」，未來優先爭取兩岸醫藥共同認證，盡速在肝癌盛行的大中華地區
銷售，再推廣至全球各地區上市。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
基亞生技擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含研發、製造、銷售及再授權等
商業權利，目前除了全力準備藥證申請外，正進行全球生產及銷售策略佈局。