基亚生技自主研发之异体自然杀手细胞（Natural Killer Cell, NK）技术 Magicell-NK，于国立成功大学医学院附设医院执行之「应用于胰管腺癌或胆管癌患者术后辅助治疗，合并化学治疗之第一／二期人体临床试验」，已于2026年6月29日正式启动人体临床试验，完成首位受试者收案（First Patient In, FPI），本试验预计最高收案人数为42人。

胰管腺癌与胆管癌的重要性在于两者均属于高度恶性的肿瘤，患者即使接受过根治性手术切除，术后的复发率仍然偏高。 2023年的研究报告指出1，胰管腺癌患者术后五年内的总复发率约为60%至80%，其中，术后六个月内的复发率亦高达25%至38%，显示患者即使接受标准治疗，仍然面临极高的疾病复发风险。然而，目前临床上可供选择的术后辅助治疗方式仍相当有限，亟需发展新的治疗策略，以降低术后复发的风险，并延长患者生存期。

本次临床试验的一大特色，在于采用基亚自主开发的异体 Magicell-NK 细胞技术，使用健康第三方捐赠者的外周血，在无须进行人类白血球抗原（Human Leukocyte Antigen, HLA）配对的条件下，经基亚 Magicell-NK 专有培养技术大量扩增后，将NK细胞制剂回输至受试者体内。此治疗模式的设计，能在不影响既有的治疗安排下，为患者提供更具弹性且便利的细胞治疗方案。

本公司以术后微小残留病灶（Minimal Residual Disease, MRD）控制及降低癌症复发风险作为核心开发概念，锁定结肠癌、胰管腺癌（PDA）及胆管癌等高度临床需求之癌症族群，推进细胞新药临床开发。目前已经有两项 Magicell-NK 细胞获卫生福利部食品药物管理署（TFDA）核准执行第一期临床试验，分别为自体 Magicell-NK 及异体 Magicell-NK。
若 异体Magicell-NK 能于本次临床试验中证实具备良好的安全性及初步疗效，未来有望与化学治疗结合，为胰管腺癌及胆管癌患者提供更有效的术后辅助治疗方案。同时，也将使基亚Magicell-NK 技术，在异体细胞的应用领域上，建立新的里程碑。

1. Masaaki Murakawa 等人于 2023 年 World Journal of Surgical Oncology 发表。