【公告】基亚说明业务概况

2014/08/21

主旨 基亚说明业务概况 

符合条款  第 51 款 事实发生日 103/08/21 
1.事实发生日:103/08/21 
2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司 
3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司 
4.相互持股比例:不适用 
5.传播媒体名称:不适用 
6.报导内容:不适用 
7.发生缘由: 
基亚说明目前进行中业务概况如下: 
一.PI-88肝癌新药研发 
PI-88用于早期肝癌术后预防复发,目前第三期临床试验持续进行中。 

二.OBP-301肝癌新药研发 
OBP-301为治疗中晚期肝癌之新药,由基亚与日本上市公司Oncolys共同进行临床开发,已获台湾FDA及韩国MFDS同意,得进行第一/第二期临床试验,并得在台大医院与韩国国立釜山大学医院进行临床试验。 

三.临床前药物研发 
(1)单株抗体 
基亚研发团队开发之「全人源单株抗体」技术,目前正运用该技术开发下列单株抗体药物:感冒类病毒、呼吸道感染病毒、疱疹病毒类等。 
(2)类病毒颗粒疫苗 
基亚研发团队开发之「类病毒颗粒疫苗」技术,已于今年8月7日正式向美国专利局(USPTO)提出专利申请(provisional patent)。 

四.分子检测试剂 
(1)基亚经投审会同意,已于今年1月份透过100%境外子公司TBG Inc.投资300万美元设立德必碁生物科技(厦门)公司,进行分子检测试剂的开发、制造与营销。 
位于厦门海沧区之检验试剂厂目前进行内部装修中。 
(2)基亚于今年与花莲慈济医院签署两年供应合约,提供HLA(人类组织抗原)检验试剂予慈济骨髓干细胞中心。 

五.子公司基亚疫苗 
基亚疫苗已与国家卫生研究院签署许可协议,取得流感(H5N1、H7N9等)、肠病毒(EV71)之开发及商业权利,同时在竹北建厂,未来开发完成后可生产疫苗。 

六.子公司温士顿医药 
(1)基亚生技于今年初取得温士顿医药68%股权,其主要业务为眼药及荷尔蒙等药物的制造与销售。 
(2)温士顿医药公司目前工厂申请PIC/S GMP符合性评鉴查核中。 

8.因应措施:无 
9.其他应叙明事项: 
基亚生技财务业务一切正常运作,各项研发项目及子公司业务进展皆按既定计划推动。任何有关公司营运之讯息应以本公司于公开信息观测站依规定公告之信息为准。