主旨 基亚董事会决议 

符合条款 第51款 事实发生日 104/01/26 

1.事实发生日:104/01/26 
2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司 
3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司 
4.相互持股比例:不适用 
5.传播媒体名称:不适用 
6.报导内容:不适用 
7.发生缘由: 
基亚董事会于1月26日做成决议，决定提前分析PI-88第三期临床试验资料，并订于1月27日发函通知药物主管机关。截至1月26日止，参与PI-88第三期临床试验的520位受试者已全部完成治疗。该临床试验之设计为治疗肝癌术后病人一年，再进行两年的持续追踪，用以验证PI-88推迟肝癌术后复发之疗效及安全性。本临床试验提前结束后，除部分接受抗病毒药物治疗之病人外，其余病人不再进行后续追踪，公司将执行临床试验结案计划(Study Conclusion Plan)，在临床资料搜集整理完毕后，直接对现有资料进行全面性统计分析。 
8.因应措施: 
该临床试验之结案报告于资料搜集完整并完成各项统计分析后，再送交药物主管机关审核。基亚将依据临床资料统计结果，并参酌主管机关意见后，决定PI-88后续开发工作。 
9.其他应叙明事项: 
(1)PI-88于去年12月获得台湾区最新发明专利核准(其他地区审查中)，可再延长专利保护期至公元2031年，且在美国及欧洲都具备孤儿药资格(取得药证后各为7年及10年保护期)。 
(2)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。