【新闻】高端疫苗取得卫福部原则同意执行肠病毒EV71型疫苗三期临床试验


高端疫苗于7月28日取得台湾卫福部原则同意肠病毒EV71型疫苗的临床三期试验 (IND approval)。待完成技术文件补件后,将启动临床试验收案。

高端疫苗之EV71疫苗产品,为全球首件适用于2~6个月大婴幼儿之开发案。除了适用于半岁以下之高风险族群之外,亦设计成2+1追加免疫施打,以延长保护效力。

肠病毒71型病毒透过粪口、呼吸道传染,常见临床症状为手足口症、泡疹性咽峡炎等。成人的症状轻微,但幼童为感染并发重症及死亡之高危险群体。根据疾管署资料,重症致死率约在3.8%至25.7%之间。而半岁以下幼童,在相对重症率和相对致死率上,居10岁以下年龄层之冠。

根据疾管署统计,今年七月初肠病毒门急诊的单周就诊人次为11,592,已超越流行阈值(11,000人次),疫情正式进入流行期;高端疫苗将持续努力,加速推动疫苗上市。