【公告】说明新药PI-88期中分析结果

主旨 说明新药PI-88期中分析结果

符合条款第51 款事实发生日103/07/27
1.事实发生日:103/07/27
2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司
3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不适用。
5.传播媒体名称:不适用。
6.报导内容:不适用。
7.发生缘由:
基亚生技于民国103年7月27日召开肝癌新药PI-88独立资料审议委员会,进行第三期
临床试验期中分析(interim analysis)。期中分析结果如下:
一、 PI-88安全性无虞。
二、依据各临床中心医师个别判断肝癌复发资料显示,主要疗效指标「无疾病存活
期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未达到预期疗效。进一步资料分析,将由美
国独立影像判读机构BioClinica确认后,请独立资料审议委员会再次审议资料。
8.因应措施:后续研发进度将于公开资讯观测站公告发布
9.其他应叙明事项:无。