德必碁生物科技公司於2017年10月12日取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第一張HLA（ Human Leukocyte Antigen／人類白血球抗原）高分辨基因分型試劑註冊證，試劑主要應用於骨髓移植（Hematopoeitic cell transplantation）前的基因型別配對。骨髓移植為目前血液腫瘤相關疾病最主要的治療方式，包括白血病，淋巴瘤，再生障礙性貧血及骨髓增生異常症候群等。
德必碁HLA高分辨基因分型試劑(HLAssureTM SE SBT Kits)成為中國第一個可在臨床上使用的HLA基因分型試劑。在大陸快速成長的骨髓移植市場中，德必碁的高分辨基因分型試劑補足了臨床上的空白與迫切的需求，是目前中國骨髓移植配對唯一獲證可合法使用於醫院的產品。
中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）核准的德必碁的HLAssureTM SE SBT Kits中，一共包含了A，B，C，DRB1，DQB1五項試劑，分別對應五種HLA的基因位點，這五種基因決定了大部份的移植捐贈者與接受者是否免疫相容，是移植前確認是否會發生免疫排斥的重要指標。除了移植排斥的檢測應用外，HLA基因分型試劑也能使用於自體免疫疾病、藥物過敏等臨床疾病的檢測。
德必碁生物科技（廈門）有限公司總經理邱一帆提到：「HLA試劑技術門檻高，臨床實驗要求複雜，因此中國一直沒有同類產品獲證，德必碁產品上市後，至少能維持兩年的領先市場。中國在異體造血幹細胞移植市場中，以每年18.9%年複合成長率高速成長。我們致力成為亞洲地區第一的HLA基因檢測試劑公司，提供可靠的有證高分辨基因分型試劑予中國的臨床醫院使用。」
從2003年中華骨髓庫成立以來，至2017年9月一共累積了2,370,569個樣本資料量，平均每年都會進行17萬個志願者的HLA基因分型檢測，這是HLA基因分型的另一個重要應用。在獲證的同時，德必碁生物科技（廈門）有限公司和中國多間大型經銷商及醫學檢驗所洽談，積極佈局大陸醫院及血液中心市場，預計在兩年內覆蓋中國大陸境內120家大型的幹細胞移植醫院及30家HLA組織配對實驗室、6家HLA高分辨分型確認實驗室。
德必碁分子診斷集團營運長鄭毓仁提到：「自2014年德必碁生物科技（廈門）有限公司成立以來，我們一直視中國大陸為重點發展市場，期望從大陸市場再發展成為專業的全球臨床診斷供應商。取得中國大陸第一張HLA高分辨基因分型試劑註冊證只是第一步，德必碁還有許多應用於血液腫瘤的產品，正開發於次世代定序平臺上，相信這些產品會讓德必碁保持在市場領先地位。」