分子診斷試劑是體外診斷試劑(IVD)市場中成長最快速的一個部分,年複合成長率在已開發國家為11%~12%,在開發中國家高達18%~20%;至2014年,預估市場總值將超過60億美元。


    基亞公司自2005年開始著手建立核酸檢驗技術平台,透過公司內部原有的分子診斷基礎研發能力,在引進美國TBG公司的產品開發經驗之後,基亞公司快速地進行垂直整合,歷經產品設計、開發、試量產、臨床測試、法規認證等程序,成功地在2007年推出符合台灣、美國與歐盟臨床檢驗規範要求的「人類白血球表面抗原分型試劑」-「摩根專一引子片段分型試劑系列」,並行銷全球市場。未來,在現有的平台核心技術基礎上,將持續開發其他病原體檢測試劑,並朝自動化設備平台整合的目標邁進。


    基亞的核酸檢驗產品開發策略是利用合併或併購
    (M&A)方式,整合上游新穎的分子核酸技術與下游的製造能力,將最先進的分生與核酸檢測產品帶入市場;依循此策略,基亞公司於2004年併購了位於美國德州專精於核酸檢驗產品開發的Texas BioGene Inc生技公司,並將其開發之HLA分型試劑委託台灣符合醫療器材優良製造規範(GMP)的廠商生產製造。多項產品已取得台灣衛生署、美國510(k)及歐盟CE Mark等認證,銷售至美國、墨西哥、巴西、德國、法國、義大利、葡萄牙、土耳其、伊朗、印度、印尼、越南、馬來西亞、新加坡、中國及台灣等22個國家。基亞公司在台灣的HLA分型實驗室亦於2009年取得「美國組織相容性暨免疫遺傳協會(ASHI)」實驗室認證,可提供國際器官與組織配對機構所認可的HLA
    分型服務。


    基亞公司另於
    2008年透過子公司投資,取得中國「上海浩源生物科技有限公司」的控股權。該公司為經中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)認可的優良醫療器材製劑廠(GMP),現有員工約50人。基亞與上海浩源瞄準大中華地區為主要市場,其用於血庫血液安全的血篩試劑(可同時檢測出血液中的B型肝炎病毒、C型肝炎病毒及愛滋病毒),已於20108月取得中國藥監總局(SFDA)所核發的核酸檢測試劑新藥證書,將趕上中國醫改政策中為提高用血安全,逐步導入核酸檢驗試劑進行捐血中心血液篩檢的腳步,目標在3年內攻佔中國境內25%以上的血庫、血站及血液製劑廠的市佔率。除上述產品外,也於近3年間陸續取得針對醫院臨床檢測使用的愛滋病毒、B型肝炎病毒、C型肝炎病毒及沙眼衣原體/淋病奈瑟菌等核酸檢測試劑等的四項註冊證。上海浩源這方面的業務可望在短期內對基亞公司帶來可觀且穩定的營收。就中長期而言,因為中國政府十二(5)計畫的推動(2011~2015)
    ,市場潛能巨大,更會是「上海浩源生物科技有限公司」重要的營收來源,為基亞公司帶來重大的利益。


    核酸檢驗技術平台的應用範圍極廣,包括病原體檢測、遺傳疾病偵測及其他臨床上的應用,基亞公司將以現有位於美國德州的研究實驗室、台灣的研究開發與自動化平台技術團隊,配合中國上海浩源的GMP廠與銷售團隊的市場資訊回饋,進行一系列新世代的核酸檢驗產品開發,跨出中國進軍整個亞太市場與其他新興國家,成為全球核酸檢驗市場的主要廠家之一。