
基亞生物科技股份有限公司(以下簡稱基亞公司)成立於1999年12月31日,為國內企業界響應政府推動生物科技發展策略,專注於開發抗癌與抗肝臟疾病新藥而成立的研發型生技公司。目前基亞公司的實收資本額約新台幣8億元,主要法人股東包括國內殷實上市公司或知名企業,如云辰電子公司、大同公司、大慶建設公司、幸福水泥集團等。基亞為公開發行公司,股票登錄於台灣興櫃市場。
基亞公司於創立伊始,與澳洲Progen製藥公司(Progen Pharmaceuticals)共同開發血管阻斷性抗癌藥物PI-88;雙方約定在策略聯盟的架構下,分別執行符合美國食品暨藥物管理局(FDA)規範的臨床試驗。經過數年的努力,基亞公司成功地完成了PI-88抗肝癌的第二期臨床試驗,展現令人振奮的人體試驗結果。2010年6月,基亞公司與澳洲Progen公司正式簽署合約,由基亞取得PI-88肝癌新藥開發、製造、銷售及再授權等完整全球權利,主導第三期全球肝癌臨床試驗及新藥許可申請。此外,基亞公司與日本的Oncolys BioPharma公司共同發展OBP-301溶瘤病毒(Oncolytic Virus),該病毒已完成在美國進行的FDA第一期臨床試驗。基亞公司預定再擴充納入與肝癌治療有關的研發專案,使研發管線更加完整。
除新藥開發的業務之外,基亞公司自2005年起即積極規劃開發核酸檢驗試劑(Nucleic Acid Test),作為公司的第二個技術平台與產品系列;2006年併購美國Texas BioGene Inc公司,迅速建立高階核酸檢驗技術平台;2007年核酸檢驗系列的第一個產品人類白血球抗原(HLA)檢驗試劑通過醫療器材優良製造規範(GMP)審查,並通過台灣衛生署查驗登記、美國FDA 510(k) 與歐盟CE Mark認證,該產品目前行銷全球。除HLA檢驗試劑的開發與行銷之外,基亞公司也積極在中國展開佈局。基亞公司透過子公司取得控股的「上海浩源生物科技有限公司」,擁有中國試劑廠GMP(優良製造規範)證照,已成功開發可同時檢測B型肝炎病毒,C型肝炎病毒及愛滋病毒的核酸檢驗血篩試劑,完成10萬份臨床檢測,於2008年向中國衛生部遞件申請審批,可望於近期取得證照,展開中國血液製品廠與全國各血庫、血站的銷售。除上述已開發、認證的核酸檢驗產品外,基亞公司積極開發其他與病原體檢驗或遺傳疾病有關的新產品,進一步擴大公司獲利的基礎與規模。
基亞公司持續與國內外各大學、研究機構或其他生物科技公司尋求資源互補與合作開發的機會,期能擴大研發能量與業務規模,開發一系列具有完整專利保護,且與癌症或肝臟疾病的偵測、診斷、治療、預防有關的藥物與新技術,以創造利潤,並嘉惠廣大的病患。
基亞公司除現有的新藥開發與核酸檢驗事業外,自民國2009年投入新型流感疫苗研發,著力於細胞培養疫苗的量產技術,目前已初步建立高密度細胞培養系統及製程技術平台,可量產人用疫苗病毒抗原。2010年八月取得取得國衛院於流感疫苗的技術授權後,使得智慧財產權的保障更為完備,且借重國衛院先期的研發成果,可縮短研發時程。未來將以新型流感H1N1及H5N1疫苗病毒抗原之生產技術與經驗為基礎,進一步發展其他人用疫苗病毒抗原的製程技術及產品開發。
