德必碁生物科技公司于2017年10月12日取得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）第一张HLA（ Human Leukocyte Antigen／人类白血球抗原）高分辨基因分型试剂注册证，试剂主要应用于骨髓移植（Hematopoeitic cell transplantation）前的基因型别配对。骨髓移植为目前血液肿瘤相关疾病最主要的治疗方式，包括白血病，淋巴瘤，再生障碍性贫血及骨髓增生异常症候群等。
德必碁HLA高分辨基因分型试剂(HLAssureTM SE SBT Kits)成为中国第一个可在临床上使用的HLA基因分型试剂。在大陆快速成长的骨髓移植市场中，德必碁的高分辨基因分型试剂补足了临床上的空白与迫切的需求，是目前中国骨髓移植配对唯一获证可合法使用于医院的产品。
中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准的德必碁的HLAssureTM SE SBT Kits中，一共包含了A，B，C，DRB1，DQB1五项试剂，分别对应五种HLA的基因位点，这五种基因决定了大部份的移植捐赠者与接受者是否免疫相容，是移植前确认是否会发生免疫排斥的重要指标。除了移植排斥的检测应用外，HLA基因分型试剂也能使用于自体免疫疾病、药物过敏等临床疾病的检测。
德必碁生物科技（厦门）有限公司总经理邱一帆提到：「HLA试剂技术门槛高，临床实验要求复杂，因此中国一直没有同类产品获证，德必碁产品上市后，至少能维持两年的领先市场。中国在异体造血干细胞移植市场中，以每年18.9%年复合成长率高速成长。我们致力成为亚洲地区第一的HLA基因检测试剂公司，提供可靠的有证高分辨基因分型试剂予中国的临床医院使用。」
从2003年中华骨髓库成立以来，至2017年9月一共累积了2,370,569个样本资料量，平均每年都会进行17万个志愿者的HLA基因分型检测，这是HLA基因分型的另一个重要应用。在获证的同时，德必碁生物科技（厦门）有限公司和中国多间大型经销商及医学检验所洽谈，积极布局大陆医院及血液中心市场，预计在两年内覆盖中国大陆境内120家大型的干细胞移植医院及30家HLA组织配对实验室、6家HLA高分辨分型确认实验室。
德必碁分子诊断集团营运长郑毓仁提到：「自2014年德必碁生物科技（厦门）有限公司成立以来，我们一直视中国大陆为重点发展市场，期望从大陆市场再发展成为专业的全球临床诊断供应商。取得中国大陆第一张HLA高分辨基因分型试剂注册证只是第一步，德必碁还有许多应用于血液肿瘤的产品，正开发于次世代定序平台上，相信这些产品会让德必碁保持在市场领先地位。」